职位描述：1。 负责公司原料药、制剂在目标市场的注册工作；2。 要求熟悉并能组织编写注册申报材料，含CTD/DMF文件；3。 跟踪注册进度，了解和掌握FDA、欧盟等对同类产品的审批情况和注册要求；4。 负责完成药品注册和现场审计，修订注册材料；5。 为公司内部相关部门提供注册法规支持。招聘要求：1。 英语CET-6，具有较强的英文交流能力，医药、生物、药理学等相关专业优先；2。 原料药行业2年以上工作经验；3。 作责任心强，思维敏捷，有独立开展工作的能力；4。 较强的抗压能力、协调能力、对外合作能力和学习能力；5。 熟悉FDA、欧盟药品注册流程，对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解的优先；有主导成功注册申报工作经验者优先；有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者有限。